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글로벌 규제정보 동향

[중국] 생물학적 제제의 국가검정 규정 개정(초안)
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출처: WTO tbt  통보문

 

Provisions for Lot Release of Biological Products (Revised Draft)

생물학적 제제의 국가검정 규정 개정 초안이 발표되었습니다.

 

총 7개 장 49개 조로 구성되어있으며, 백신, 혈액 제제, 혈액 선별제의 경우 중국국가식품약품감독관리총국(CFDA)에서 지정한 약품품질관리 실험실에 의한 필수 시험과 검사 등의 품질평가를 받아야함을 명시하고 있습니다.  

(채택예정일: 2017년 7월 1일, 시행예정일:  추후결정)

 

* 제개정 이력: 2017년 3월

 

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