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글로벌 규제정보 동향

[브라질] 2017년 2월 15일 결정안 No. 311 초안 (국가의약품관리시스템(NMCS)의 시행, 그리고 기타 조치와 함께 약품 이력관리 메커니즘 및 그 절차를 상정)
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출처: WTO tbt 통보문

 

The implantation of the National Medicine Control System (NMCS) and the mechanisms and procedures for medicine track and tracing, besides other measures.

2017년 2월 15일 결정안 No. 311 초안 (국가의약품관리시스템(NMCS)의 시행, 그리고 기타 조치와 함께 약품 이력관리 메커니즘 및 그 절차를 상정)이 발표되었습니다.

본 상정안 내의 규정들은 브라질 위생관리국(ANVISA)에 등록된 모든 의약품에 적용되며,  국가예방접종프로그램에 속하는 혈청과 백신, 및 방사성의약품, 비처방 의약품, 보건부의 ‘의약품 무료유통과 개별 배송관리 프로그램’에 속하는 의약품, 특정 의약품,천연물의약품(phytomedicines), 무료 샘플에는 적용되지 않습니다.

 

*제개정이력: 2017년 3월

 

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