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글로벌 규제정보 동향

[EMA] ICH guideline M7 (R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Step 5, adopted
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출처: EMA

 

ICH guideline M7 (R1) on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk – Step 5, adopted

잠재적 발암 위험성을 제한하기 위한 인체용 의약품의 활성 DNA 불순물 조절 및 평가 (STEP5 채택) ICH 가이드라인이 채택되었습니다.

 

* 제개정 이력: 2017년 7월

 

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