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[FDA] Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 - Questions and Answers (Draft)
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출처: FDA

 

Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers, Draft Guidance for Industry

21 CFR Part 11에 의거한 임상 연구 시 전자 기록과 전자 서명의 사용에 대한 질의응답(초안)이 제정되었습니다.

 

* 제개정 이력: 2017년 6월

 

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